MammaPrint 70 Gen Meme Kanseri Nüks Testi

image

Erken Teşhis Edilen Her Meme Kanseri Hastasına Kemoterapi Gerekmiyor

MammaPrint ve BluePrint genomik testleri, meme kanseri tedavi kararınızda gereksiz kemoterapi almamanız için hekimlere net sonuç veren testlerdir. MammaPrint testi erken teşhis edilen her meme kanseri hastasının, ciddi yan etkileri olan kemoterapiye ihtiyacı olmadığını ortaya koyar.

Meme kanserinin erken aşamasında tespit edilen ve meme tümörü 5 cm’den küçük olan kadınlar, standart uygulama olarak ameliyattan sonra hastanın klinik tablosuna göre kemoterapi ve/veya beraberinde diğer tedavileri de görebilmektedir. Bunun nedeni ise kanserin tekrarlama ve metastaz riskini ortadan kaldırmaktır.

MammaPrint testi, tümörün genetiğini mercek altına alır. 70 gen ve 465 referans gen analiz edilerek, hangi meme kanseri hastasının gereksiz kemoterapi almasına gerek olmadığı tespit edilir.

Avrupa’da MammaPrint testi kullanılarak yapılan araştırmada, erken teşhis edilen yüksek riskli meme kanseri vakalarının %46’sında kemoterapiye ihtiyaç olmadığı sonucuna varılmıştır.¹

Yapılan klinik değerlendirmelerde tümörün tekrarlama riskinin yüksek olduğu sonucu çıkması ancak MammaPrint testi düşük riske işaret etmesi durumunda hastaya kemoterapi önerilmemektedir.

BluePrint moleküler alt tipleme testi ile 80 gen analiz edilerek meme kanserinin Luminal tip(A veya B), Bazal tip veya HER2 tiplerinden hangisi olduğu belirlenir. Bu sayede meme kanseri hastasının en uygun tedavileri almasını sağlanır.

64%

MINDACT çalışmasında tüm erken evre meme kanseri hastalarının %64’ü MammaPrint testi ile düşük riskli saptanmıştır.

MammaPrint ve BluePrint Testleri Benim için Uygun mu?

  • Kanseriniz erken evredeyse (Evre 1 veya Evre 2)
  • Östrojen Reseptörünüz (ER) Pozitifse
  • HER2 (cerb-B2) Negatif türündeyseniz
  • Tümör çapınız 5 cm ya da daha küçükse
  • Lenf nodu tutulumunuz negatif ya da 1-3 pozitifse
  • Menopoz öncesi, sonrası ya da menopozdaysanız


MEME KANSERİ TEDAVİ PLANLAMASI

image

Sonuçlar; Düşük Risk Veya Yüksek Risk olarak raporlanmaktadır (Gri Alan & Orta Risk Sonuç Yoktur).

LOW RISK DÜŞÜK RİSK
MammaPrint Testinin sonucuna göre Düşük Riskliyseniz;

Kanser nüksü açısından düşük altındasınız ve kemoterapiden önemli bir fayda sağlamayacaksınız.

MammaPrint Düşük Risk (LOW) sonuçları olan hastalarda, sadece endokrin ve radyoterapi ile 5 yılda kanserin nüks etmeme oranı %94.4 iken tedaviye kemoterapi eklendiği zaman bu oran %95.9 olmuştur. Ve aradaki %1.5'luk fark istatiksel olarak anlamlı değildir.

ASCO 2020 toplantısında, MINDACT Çalışmasının Uzun Dönem Takip Verileri Sunulmuştur.

Yaklaşık 9 Yıllık Takip Verileri ile Aradaki %1,5’luk fark % 0.9'a düşmüştür. Bu veriler ışığında MammaPrint Low (Düşük) Risk sonucuna sahip hastaların, gereksiz kemoterapinin almasının ve yan etki görmesinin önüne geçilmiştir.²

HIGH RISK YÜKSEK RİSK
MammaPrint Testinin sonucuna göre Yüksek Riskliyseniz, tedavinize kemoterapi eklenebileceği ve kemoterapiden muhtemel fayda görebileceğiniz anlamına gelir.

MammaPrint'in Testinin (Düşük Risk-Yüksek Risk) sonuçları, diğer genomik testlerde olan ve %39'a kadar karşılaşabileceğiniz Orta Risk(Gri Alan) belirsizliğini ortadan kaldırır.

ASCO 2016’da Sunulan Prospektif PROMIS Çalışması Sonuçlarına Göre;

Diğer genomik test yapılan ve Intermediate (Gri Zon) sonucu çıkan 840 erken evre meme kanseri hastasına MammaPrint Testi yapılmış ve bu hastaların %45’i Düşük, %55’i Yüksek Riskli çıkmıştır. Gri zonda sonucu olan hastalar MammaPrint ile neredeyse yarı yarıya düşük risk-yüksek risk olarak ayrılmıştır.
MammaPrint testi hastalara kesin sonuçlar vermektedir.³

MammaPrint testi FDA Onaylıdır.

Parafin tümör bloğundan çalışılan MammaPrint testi FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi) onaylı bir testtir.

NCNN Kılavuzu Kategori 1 Seviyesinde (En Üst Seviye) MammaPrint Testini Önermektedir.

NCNN; ER pozitif, Lenf Nod Negatif veya Lenf Nod Pozitif(LN +1/+3) hastalar dahil olmak üzere, erken evre meme kanseri hastaları için Kategori 1 seviyesinde MammaPrint Meme Kanseri Nüks Testini önermektedir.

Uzman Klinik Uygulama Kılavuzları Tarafından Önerilir

MammaPrint, dünyaca tanınan kanser kuruluşları tarafından geliştirilen sayısız klinik uygulama kılavuzuna dahil edilmiştir. Klinik kılavuzlar, hastaların yönetiminde yer alan sağlık çalışanları için kanıta dayalı tedavi yönergeleridir. Kılavuzlar, en güncel hakemli belgelere dayanarak bakım ve hizmetlerin kalitesini iyileştirmeyi amaçlamaktadır.

BluePrint Moleküler Alt Tipleme Testi, meme kanserinin Luminal Tip(A veya B) , Bazal Tip veya HER2 tiplerinden hangisi olduğunu belirler

Blueprint
image
Referanslar

1-Cardosa F, van’t Veer LJ, Bogaerts J et al. 70-Gene Signature as an Aid toTreatment Decisions in Early-Stage Breast Cancer. N Engl J Med 2016; 375:717-29.
2-Wuerstlein R, et al. Results of multigene assay (MammaPrint®️) and molecular subtyping (BluePrint®️) substantially impact treatment decision making in early breast cancer: Final analysis of the WSG PRIMe Decision Impact Study. Poster presented at San Antonio Breast Cancer Symposium. December 2016; San Antonio, Texas
3-Tsai M.,et al. The 70-gene signature provides risk stratification and treatment guidance for patients classified as intermediate by the 21-gene assay. (PROMIS). Poster; ASCO 2016